在今年3月份“山東疫苗案”發(fā)生之后，為防止倒賣臨期疫苗現(xiàn)象再次發(fā)生，國家推出了“疫苗新政”，改革二類疫苗流通方式。但壞消息隨之而來，“狂犬病疫苗”斷貨、手足口疫苗無法在全國推廣，雖然政府相關(guān)部門于近期發(fā)布修訂通知，設置政策過渡期，但疫苗企業(yè)相關(guān)負責人仍舊擔憂，新政導致的成本增加或許會導致二類疫苗的漲價。
“狂犬病疫苗”斷貨、手足口疫苗無法在全國推廣，最近二類疫苗市場上的壞消息不斷。業(yè)內(nèi)人士對此分析，國家“疫苗新政”實施之后，各省級疾控中心疫苗采購平臺建立緩慢、區(qū)縣級疾控中心冷庫容量有限、企業(yè)冷鏈運輸負擔陡然增大、運輸時間增加等諸多道坎兒，阻斷了二類疫苗的流通之路，生產(chǎn)出的疫苗只能在冷庫里“睡著”。問題頻發(fā)倒逼政府相關(guān)部門于6月14日發(fā)布修訂通知，設置八個月的政策過渡期。但有疫苗企業(yè)相關(guān)負責人仍有擔憂，新政的實施肯定會增加企業(yè)的運營成本，二類疫苗或許因此而漲價。
兩部委聯(lián)合規(guī)范疫苗購銷使用管理
國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委日前聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》，對新《條例》貫徹實施具體工作要求和過渡期間疫苗購銷問題作出具體規(guī)定。
通知要求，自《條例》實施之日起，原疫苗經(jīng)營企業(yè)不得購進疫苗，原疫苗經(jīng)營企業(yè)和疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得將疫苗銷售給疾病預防控制機構(gòu)以外的單位和個人。尚不能利用省級公共資源交易平臺進行采購的省份，第二類疫苗參照現(xiàn)有的第一類疫苗采購模式進行采購。
同時，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當盡快做好疫苗銷售和配送各項準備，配合有關(guān)機構(gòu)將疫苗納入省級公共資源交易平臺集中采購，及時向縣級疾病預防控制機構(gòu)銷售第二類疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)將對其生產(chǎn)、配送的疫苗質(zhì)量依法承擔責任。
通知對疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托其他企業(yè)配送第二類疫苗也作出要求，并明確應當嚴控配送企業(yè)數(shù)量，并對配送企業(yè)是否具備冷鏈儲存、運輸條件及執(zhí)行藥品GSP的能力進行嚴格審查。與此同時，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當將所委托的配送企業(yè)情況分別報告生產(chǎn)企業(yè)所在地、疫苗儲存地和配送地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。
新聞鏈接
涉及18個省區(qū)市的山東疫苗案
山東警方今年3月披露了一起特大非法經(jīng)營人用疫苗案：2010年以來，龐某衛(wèi)與其女兒孫某，從醫(yī)藥公司業(yè)務員或疫苗販子手中，低價購入流感、乙肝、狂犬病等25種二類疫苗（部分臨期疫苗），加價售往18個?。▍^(qū)、市），涉案金額達5.7億元。龐某所販賣疫苗雖然是正規(guī)疫苗生產(chǎn)廠家生產(chǎn)，但其未按規(guī)定進行冷鏈存儲和運輸，部分屬于臨期（臨近有效期）疫苗，流通過程中存在過期、變質(zhì)的風險。
什么是二類疫苗？
一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗。如麻疹疫苗、“白百破”三聯(lián)疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、水痘疫苗、流腦疫苗等。
二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。常見的二類疫苗有：口服輪狀病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、肺炎疫苗、手足口疫苗、狂犬病疫苗等。
