軍地研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲國家注冊證書
2020-01-30 11:07:54
來源：央廣網(wǎng)
北京1月29日消息（莊穎娜 邵龍飛）1月28日，由中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院與圣湘生物科技有限公司共同研制的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（RT-PCR熒光探針法）通過國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批，獲得醫(yī)療器械注冊證書。
該檢測試劑基于最新發(fā)布的新型冠狀病毒（2019-nCoV）基因序列信息，針對其特異性基因序列進(jìn)行了雙靶標(biāo)基因設(shè)計，同時加入了監(jiān)控取樣過程、樣本提取及RT-PCR過程的內(nèi)標(biāo)基因，保證了檢測結(jié)果的特異性和準(zhǔn)確性。同時配套RNA快速提取技術(shù)，樣本的處理只需一步操作并且可在分鐘級完成樣本的裂解及核酸的釋放。
據(jù)悉，該檢測試劑的獲批為新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控提供了快速、簡便、精準(zhǔn)的核酸檢測方案。
為做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作，春節(jié)期間，該研究院在牽頭承擔(dān)國家科技部應(yīng)急攻關(guān)課題的同時，十余支科研團(tuán)隊堅守崗位，圍繞新型冠狀病毒（2019-nCoV）病原傳播變異、檢測試劑疫苗抗體研制等方面開展科研攻關(guān)。
