今日湖北網(wǎng)訊（高喜明） 4月8日，記者從光谷生物城獲悉，在孵企業(yè)武漢博威德生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“博威德生物”）開發(fā)的抗腫瘤原創(chuàng)新藥重組柯薩奇病毒B3注射液r-CVB3，近日獲得美國(guó)FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，準(zhǔn)許在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。
博威德生物開發(fā)的抗腫瘤原創(chuàng)新藥獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
博威德生物位于武漢光谷生物城創(chuàng)新園，由畢業(yè)于華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院的蔡立剛博士于2010年9月創(chuàng)辦，是一家致力于開發(fā)用于治療和預(yù)防惡性腫瘤藥物的國(guó)家高新技術(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)。
“我長(zhǎng)期從事醫(yī)學(xué)研究，看到癌癥患者很痛苦，治療癌癥的化學(xué)藥物毒副作用又比較大，于是便想研發(fā)出一種沒(méi)有毒副作用的抗腫瘤藥物”，蔡立剛介紹，他利用此前開辦企業(yè)以及專利轉(zhuǎn)讓的資金，在光谷生物城武漢鉑邇德科技孵化器有限公司（以下簡(jiǎn)稱“鉑邇德科技”）租借場(chǎng)地，創(chuàng)辦了博威德生物?！斑@里租金便宜，創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)扎堆，租實(shí)驗(yàn)室和儀器都很方便?！痹谘芯抠Y金短缺的時(shí)候，得到了深圳企業(yè)家白祥虎先生的大力支持。
看中了博威德生物的發(fā)展前景，致力于打造成生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)性的孵化器的鉑邇德科技不僅提供了場(chǎng)地支持，還直接投資參股。經(jīng)過(guò)幾年的合作，鉑邇德科技的投資人周小波，如今的另一身份是博威德生物的副總經(jīng)理。
長(zhǎng)期從事研究病毒，讓蔡立剛敏銳地發(fā)現(xiàn)，可以通過(guò)病毒，讓其識(shí)別腫瘤細(xì)胞并進(jìn)行攻擊。同時(shí)，通過(guò)基因改造，使其不攻擊正常細(xì)胞，通過(guò)靶向性攻擊，實(shí)現(xiàn)選擇性感染腫瘤細(xì)胞，在腫瘤細(xì)胞內(nèi)大量復(fù)制并裂解腫瘤細(xì)胞，其釋放的子代病毒再感染鄰近的腫瘤細(xì)胞，最終溶解腫瘤。
蔡立剛介紹，經(jīng)過(guò)研究，他們團(tuán)隊(duì)最終選擇了柯薩奇病毒B3作為研究對(duì)象?？滤_奇病毒是自然界存在的一種腸道病毒，因1948年在美國(guó)柯薩奇小鎮(zhèn)被發(fā)現(xiàn)而命名?？滤_奇病毒B3對(duì)人類的毒性，隨著人類年齡的增長(zhǎng)而減弱，其對(duì)胎兒和嬰幼兒的毒性較大。蔡立剛等研究人員研究發(fā)現(xiàn)，這主要是因?yàn)樘汉蛬胗變杭?xì)胞有柯薩奇-腺病毒受體，而成人的細(xì)胞一旦癌變，其癌細(xì)胞也變成了幼稚細(xì)胞，也擁有這種受體。
“大量研究數(shù)據(jù)顯示，腫瘤細(xì)胞表面高表達(dá)柯薩奇-腺病毒受體，而正常細(xì)胞表面的柯薩奇-腺病毒受體的表達(dá)很低，所以柯薩奇病毒B3能選擇性攻擊腫瘤細(xì)胞而不攻擊正常細(xì)胞?！辈塘偨榻B。
經(jīng)過(guò)反復(fù)試驗(yàn)，蔡立剛團(tuán)隊(duì)研發(fā)出了柯薩奇病毒B3注射液（r-CVB3，商品名：愛速可）。愛速可是經(jīng)過(guò)基因重組技術(shù)獲得的，通過(guò)與自然界存在的這種病毒相比較，愛速可的生物毒性大大減低，滴注入體內(nèi)幾乎不產(chǎn)生副反應(yīng)。通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，愛速可針對(duì)肺癌、肝癌、胰腺癌、乳腺癌等高發(fā)實(shí)體瘤效果明顯，滴注體內(nèi)后，能夠降低體內(nèi)乙酰膽堿的水平，使痛閾值上調(diào)，因而使癌癥導(dǎo)致疼痛的患者的疼痛感明顯降低。在延長(zhǎng)晚期腫瘤患者壽命的同時(shí)減輕患者的痛苦，改善生存質(zhì)量。
2月26日，重組柯薩奇病毒B3注射液（r-CVB3），獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，準(zhǔn)許在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)。
清華大學(xué)藥學(xué)院創(chuàng)始院長(zhǎng)、全球健康藥物研發(fā)中心主任丁勝曾在接受媒體采訪時(shí)表示，國(guó)內(nèi)很多創(chuàng)新藥公司嘗試在臨床試驗(yàn)初期在國(guó)外同步申請(qǐng)臨床試驗(yàn)，主要是有些藥物在國(guó)外的臨床試驗(yàn)速度可能會(huì)更快，可以給國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企更多的信心的同時(shí)，國(guó)內(nèi)對(duì)于創(chuàng)新藥支持的一些限制也可以倒逼國(guó)內(nèi)部分公司尋求國(guó)外臨床試驗(yàn)且上市的機(jī)會(huì)。
“美國(guó)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)很嚴(yán)格，能拿到美國(guó)的臨床試驗(yàn)，說(shuō)明我們的藥品安全有效，質(zhì)量可控，這讓我們對(duì)企業(yè)的發(fā)展充滿了信心?！辈塘偙硎荆瑢⒓涌煸谥袊?guó)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，盡快讓新藥上市，造福腫瘤患者。
